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加大监管力度   净化市场环境


——湖北省药品监督管理局实行多层监管 实现良好开局


(记者李思远 王海新 通讯员沈君)报道:2019529日上午,湖北省药品监督管理局在湖北省委宣传部301会议室召开湖北省药品监管情况新闻发布会。

发布会现场


湖北省药品监督管理局党组书记、局长邓小川出席发布会,并发布相关新闻,湖北省委宣传部二级巡视员、新闻发布处处长张修富主持发布会。

发布会现场


      邓小川介绍:在湖北省委、省政府和国家药品监督管理局的坚强领导下,省药品监管部门坚持以人民为中心的思想,全面落实四个最严要求,持续开展药品安全大排查、大整治、提能力、建机制活动,强化事中事后监管,消除安全风险隐患,守住了药品安全底线,全省安全形势总体可控,稳中向好。

湖北省药品监督管理局党组书记、局长邓小川出席发布会 



湖北省委宣传部二级巡视员、新闻发布处处长张修富主持发布会 



邓小川表示:去年以来,湖北省全面开展疫苗质量安全专项整治,督促21家疫苗生产配送企业及时整改各类风险隐患。对生物制品、注射液、植入性医疗器械等高风险品种实施全覆盖监管,全省监督检查药品生产企业862家次,药品批发企业865家次,医疗器械生产经营企业5752家次,化妆品企业120家次,收回药品GMP证书6张,撤销药品GSP证书2张,暂停3个品种生产。截止目前,全省查办“两品一械”案件6531件,移送司法机关案件57件,刑事判决2件,刑事处罚3人,对2人处以10年内行业禁入的资格罚。

邓小川表述:2018年,湖北省药品监督管理局完成“两品一械”监督抽检16115批次,药品合格率为97.12%,医疗器械合格率为96%,化妆品合格率为98.89%,核查处理不合格产品584批次,核查处置率100%。开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测。每季度进行药品安全风险会商,落实风险预警制度。严格落实信息公开要求,及时公开抽检结果、检查结果、案件查处结果,发布质量公告、处置信息15期。

邓小川指出:虽然全省药品安全形势稳定趋好,但是,药品安全没有“零风险”,特别是我们正处在药品监管体制机制的构筑期、药品高质量发展的提升期,法规制度有待健全和完善,药品安全形势依然复杂严峻,保障药品安全任重道远。我们将正视药品安全面临的风险和挑战,勇于担当,攻坚克难,坚决打赢防范化解药品安全重大风险攻坚战,展现省药品监管部门新作为,切实增强人民群众的安全感和获得感。我们也真诚希望社会各界广泛参与,一起努力,共治共享药品安全。

在发布会结束后的第一时间,李思远主任走上主席台,对邓小川局长进行了简短的题为湖北省药品监督管理局就如何大力、持续、高效对药品市场进行暗访的独家采访。

面对记者的突袭采访,邓小川局长即刻作答:自上半年至今,我们湖北省药品监管局已组织了两次暗访工作,每次为5个小组,每组56人,成员从局领导到中层干部以及技术人员组成,分别在全省范围内进行不间断的市场暗访,有力地净化了药品市场的环境。

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